5000 заданий по математике. 1 класс
Электронная библиотека
Воспитывая детей, нынешние родители воспитывают будущую историю нашей страны, а значит и историю мира.
— А.С. Макаренко
| Авторы: Л.П. Николаева, И.В. Иванова | |
| Название: 5000 заданий по математике. 1 класс | |
| Формат: PDF (в zip-архиве) | |
| Размер: 31,7 Мб | |
| Объём: 25 стр. | |
| Аннотация: | |
|
|
- Просмотров: 169249
Говорят Дети
|
«Папа, не убивай комара. — Миша, 3 года |
Вдруг это князь Гвидон летит!»Рекомендуем
Прописи для детей
| Подготовка к школе | |
| Развитие моторики рук | |
| Обучение письму | |
| Интересные задания | |
| Современные методики |
Новинки
- Речевые игры с лего
- Нейрологопедические прописи. Учимся читать и развиваем речь
- Стань буквой! Динамические паузы при обучении грамоте дошкольников и младших школьников
- Скорочтение для детей и не только
-
Вся базовая английская лексика.
Политика конфиденциальности
Задания по русскому языку 1 класс: для самостоятельной работы
Родители вчерашних первоклассников облегченно выдохнули, так как начались долгожданные для всех летние каникулы. И действительно, какая радость для всех: можно отдыхать, веселиться и резвиться. Но чтобы за лето не забылось все то, что с таким трудом дети учили весь год, нужно понемногу заниматься дома. В материалах этой статьи вы найдете задания для самостоятельной работы для первоклашек по русскому языку.
Содержание
1. Задания по теме «Слово. Предложение»
2. Задания по теме «Звуки речи. Буквы. Алфавит»
3. Задания по теме «Слоги и ударения»
4. Задания по теме «Твердые и мягкие согласные»
5. Задания по теме «Коварные звонкие и глухие звуки»
6. Задания для диктантов
Задания по теме «Слово. Предложение»
Задания и упражнения, размещенные в этом разделе, способствуют развитию речи и формированию графических навыков первоклассников, дают возможность выполнять индивидуальные формы работ, приобщают школьников к творческой и познавательной деятельности.
Задание 1.
Нужно назвать представленные на рисунках предметы. Рассказать, как они связаны между собой. Какие новые слова можно добавить к предложенному слову?
Ответ: На рисунке изображены каштаны: плоды каштана, дерево каштана, листья каштана.
Задание 2.
Из предложенных слов составить правильные предложения и записать их в тетради в нужном порядке.
крыльце, На, уселся, кот.
блестела, пушистая, Его, шубка.
глазки, Зеленые, зажмурились.
добрый, Это, самый, кот.
Задание 3.
Необходимо дополнить предложения таким образом, чтобы получился связный рассказ.
Я живу в________. Мой город расположен _______. Я учусь в школе номер___. Моя школа самая_______. Мои одноклассники_________. Летом я буду отдыхать______.
Задание 4.
Среди предложенных букв нужно найти слова – названия животных, которые обитают в Российской Федерации.
Оажирафзаяцкотлисицаслонгиппопотамволк
Ответ: заяц, кот, лисица, волк.
Задание 5.
В два столбика записаны слова и фразы. Нужно записать их таким образом, чтобы получились правильные выражения.
Что взял взаймы, исполни.
Что обещал, за то благодари.
Что получил даром, отдай.
Ответ:
Что взял взаймы, отдай.
Что обещал, исполни.
Что получил даром, за то благодари.
Задание 6.
Самодиктант. Ребенку необходимо прочитать предложенные слова, запомнить их правописание, а затем постараться записать их без ошибок по памяти.
Благодарю, извините, пожалуйста, до встречи, до свидания, простите, пожалуйста.
Задание 7.
Необходимо прочитать зашифрованную фразы, разбить ее на слова и записать в тетрадь.
Добродобромвернется.
Учисьценитьдоброеслово.
Золотоесердцедоброесердце.
Яблонястоитпосредиогорода.
Медведьоченьлюбитмед.
Задание 8.
Необходимо переписать предложенные слова и разбить их на слоги.
Пчела, нос, вертолет, шарики, ножки, ножницы, корзинка, листочки, хлеб, мед, булочка, дудочка, светлячок, муравей.
Задания по теме «Звуки речи. Буквы. Алфавит»
В первом классе дети учат алфавит, буквы и звуки. Они уже знают, что такое звуковые схемы слов и умеют их составлять. Особое внимание следует обратить на буквы, которые передают сразу два звука. Ниже приведем несколько задания для самостоятельной работы для первоклассников.
Задание 1.
Необходимо прочитать текст и попытаться составить связный рассказ по прочитанному.
Слово «библиотека» произошло от греческого слова «библион», что означает «книга». Таким образом, можно утверждать, что библиотека – это место, в котором хранятся книги. Кроме книг в библиотеке хранятся газеты и журналы, каждый желающий может прийти в библиотеку и взять что-нибудь почитать.
Задание 2.
Необходимо переписать текст, и объяснить, каким звукам соответствуют буквы, выделенные жирным шрифтом.
С давних пор на Руси дети учились грамоте по букварю. Каждая буква в букваре была обозначена словом. Письмо – одно из самых великих изобретений человечества.
Задание 3.
Ниже приведены звуковые схемы слов. Нужно подобрать слова, которые соответствуют этим схемам.
[– о –]
[= о – о]
[– о – о]
[– о = о]
Где – знак, передающий твердый согласный звук.
= знак, передающий мягкий согласный звук.
о знак, передающий гласный звук.
Примеры слов к первой схеме: кот, пот, рот, раб, сад и т.д.
Примеры слов ко второй схеме: часы, чудо, щука и т.д.
Примеры слов к третьей схеме: нога, нора, руно и т.д.
Примеры слов к четвертой схеме: ноги, буки, лоси и т.д.
Задание 4.
Необходимо дописать слова, по предложенным рисункам.
Подчеркнуть те буквы, которые передают гласные звуки.
Огурец, Перец, Морковка, Помидор.
Задание 5.
Составить предложения по предложенным ниже схемам.
I______, ______, _______, _______ — это _______.
I______ _______ _______ _______?
I______ _______ _______ _______!
I______ _______ _______ _______.
Где I_____ — заглавное слово в предложении.
_____ — остальные слова в предложении.
Задание 6.
Необходимо прочитать слова парами так, чтобы при замене одной буквы в предыдущем слове можно было получить новое слово по значению и написанию.
Коса – ко(?)а, удочка – у(?)очка, стог – сто(?), вол – (?)ол.
Записать слова в тетрадь, подчеркнуть заменяемые буквы в каждом слове.
Задание 7.
Необходимо переписать текст, вставив пропущенные буквы.
На дворе ма_т. За окном холо_но. А в клас_е тепло. На ок_е буке_.
В бан_ах с водой стоят ве_ки вербы. На вет_ах зеленые ли_точки.
Задание 8.
Необходимо прочитать слова и выписать из них названия городов России.
Самара, Москва, Киев, Харьков, Воронеж, Львов, Нью-Йорк, Мехико, Симферополь, Севастополь.
Слова, которые обозначают названия городов Украины – разделить на слоги.
Задание 9.
Необходимо переписать текст, вставив пропущенные буквы.
Щегол – ловкая, про_орная птица. У нее я_кий краси_ый окрас. Селится ще_ол в сада_ и парках. П_тается эта пти_а семенами и нас_комыми. Поет гр_мко, весело и к_асиво.
Задание 10.
Ниже приведен отрывок из стихотворения Корнея Чуковского, но в нем пропущены все гласные буквы. Если правильно расставить нужные буквы, то можно прочитать этот отрывок.
Д_ здр_вств_ _ т а а у е
М_л_ д_ш_ст_ _ ы о у и о е
_ п_л_т_нц_ п_ш_ст_ _ и о о е е у и о е
_ з_бн_й п_р_ш_к и у о о о о
_ г_ст_й гр_б_ш_к и у о е е о
Задания по теме «Слоги и ударения»
Перед началом выполнения заданий следует запомнить: слогом называется часть слова.
В слове содержится столько слогов, сколько в нем гласных звуков. Например, О-ля, бе-ре-за, пче-ла и т.д.
Задание 1.
Ниже предложены слова. Нужно записать из в три столбика: в первый – слова, имеющие один слог, во второй – слова, имеющие два слога, в третий – слова, имеющие три слога.
Рог, капуста, нога, год, сад, Ира, мальчик, картофель, чайка, майка, помидор, огурец, перец, мед.
Ответ: первый столбик – рог, год, сад, мед. Второй столбик – нога, Ира, мальчик, чайка, майка, перец. Третий столбик – капуста, картофель, помидор, огурец.
Задание 2.
Необходимо переписать текст, изменяя слова в скобках по смыслу. Слова из скобок разбить на слоги карандашом.
Хорошо (лето). Я хожу на (река) купаться и ловить (рыба). А еще я читаю интересные (книга).
Ответ (слова из скобок сразу изменяем по смыслу и делим на слоги): ле-том, ре-ку, ры-бу, кни-ги.
Задание 3.
Ниже представлены слова.
Необходимо выписать только те, в которых ударение падает на второй слог.
Синица, ласточка, ворона, сорока, дятел, скворец, гвоздика, дорога, кувшинка, лепесток, цепочка, телефон.
Безударные слоги в этих словах подчеркнуть карандашом.
Ответ: синица, ворона, сорока, скворец, гвоздика, дорога, кувшинка, цепочка.
Задание 4.
Переписать текст в тетрадь, разбить слова на слоги карандашом.
Днем кувшинка нежится на воде. А ночью ныряет под воду. Стиснет лепестки в кулачок и нырнет с головой. Утром вынырнет из воды. Снова развернет лепесточки навстречу солнцу.
Ответ:
Днем кув-шин-ка не-жит-ся на во-де. А ночь-ю ны-ря-ет под во-ду. Стис-нет ле-пест-ки в ку-ла-чок и ныр-нет с го-ло-вой. Ут-ром вы-ны-рнет из во-ды. Сно-ва раз-вер-нет ле-пес-точ-ки на-встре-чу солн-цу.
Задание 5.
Необходимо переписать текст.
На горе стоял старый замок.
К замку вела узкая дорога. Справа от дороги – пропасть. Около замка стоит старый фонарь.
Предложите ребенку устно изменить ударение в словах, выделенных жирным шрифтом. Как изменился смысл написанного? Объясните, почему.
Задание 6.
Необходимо ответить на вопросы, используя справочные слова из скобок.
Целью этого задания является развитие речи школьника. Согласно школьной программы изучения русского языка, первоклассники должны уметь правильно составлять ответы на поставленные им вопросы. Чем полнее и развернутее ответы на вопросы, тем лучше.
Куда пошли товарищи? (удить рыбу) – Ответ: Товарищи пошли удить рыбу.
Где находилось озеро (за полем) – Ответ: Озеро находилось за полем.
Что сделали ребята (закинули удочки) – Ответ: Ребята закинули удочки.
Какая рыба поймалась (ерш и лещ) – Ответ: Поймались ерш и лещ.
Задание 7.
Необходимо списать слова, вставляя пропущенные буквы. Карандашом подчеркнуть сочетание «жи» и «ши».
Ш_шки, луж_, ш_ло, груш_, ш_рокий, мащ_на, ш_на, наж_вка, карандаш_, полож_ть, ж_знь, хорош_е, малыш_.
Задание 8.
Необходимо списать слова, вставляя пропущенные буквы. Карандашом подчеркнуть сочетание «ча», «ща», «чу» и «щу».
Рощ_, щ_вель, плач_, ч_до, угощ_, щ_ка, ч_йка, лещ_, ч_жи, ч_й, нач_ло, ч_йник, ч_шка, щ_т, ч_дак, щ_чий, ч_десный, ч_довище, ч_деса, ч_щ_, гущ_, сч_т.
Задания по теме «Твердые и мягкие согласные»
Здесь важно понимать, что твердыми согласными считаются не только те, после которых следуют гласные о, а, у, э, ы, а мягкими – после которых следуют гласные ё, я, ю, е, и. Первоклассники уже должны хорошо понимать, что согласные ц, ж и ш всегда твердые, а согласные ч и щ – всегда мягкие, независимо от того, какая гласная за ними следует.
Задание 1.
Необходимо переписать текст в тетрадь, все цифры записать словами.
Жили-были цифры. Каждая из них знала, кто за кем стоит. Однажды они разбежались. После 3 встала цифра 5, а после 5 – 9. Цифра 1 очутилась перед 6. Соседями 2 стали 8 и 7. Беда!
Подсказка: «после тройки встала цифра пять, а после пятерки – девять. Цифра один очутилась перед шестеркой. Соседями двойки стали восемь и семь».
Подчеркнуть слоги с ж, ц, ч.
Задание 2.
Необходимо переписать текст в тетрадь. Обратить внимание на написание слов «животные», «птицы», «месяцы», «овощи».
Лоси, олени, медведи – это дикие животные.
Куры, утки, индюки – это домашние птицы.
Сентябрь, октябрь, ноябрь – это осенние месяцы.
Морковь, картофель, фасоль – это овощи.
Задание 3.
Необходимо переписать текст в тетрадь, вставляя пропущенные буквы.
Лос_ — лесной жител_. Он есть траву и ветки. Ему нужна сол_. Лесники кладут сол_ на пен_ или камен_. Лоси приходят лизат_ сол_.
Тк люди помогают животным.
Подчеркнуть слова с мягким знаком на конце.
Задание 4.
Необходимо прочитать текст и выписать слова, содержащие мягкий знак «ь».
Летом муравьи строят муравейник. Муравьишка нашел шишку. Он позвал братьев. Вся муравьиная семья собирает иголки. Будет у ручья дом.
Сделать звуковой анализ выписанных слов.
Подсказка: мягкий знак звука не передает, но делает мягкий звук буквы, стоящей перед ним.
Задание 5.
По предложенному образцу дописать недостающие слова.
Образец: колос – колосья.
Ручей – _______ (ручьев), дерево – ______ (деревьев), перо – _______ (перьев), кол – ______ (кольев), стул – _______ (стульев).
Подчеркнуть буквосочетания с мягким знаком.
Задания по теме «Коварные звонкие и глухие звуки»
Под «коварными» звуками здесь подразумеваются те, которые передают другой звук.
Например, в слове «пруд» на конце пишется звонкая «д», а слышится глухая «т». Задания и упражнения, приведенные ниже, помогут первоклассникам усвоить материал и понять, когда и как следует писать.
Задание 1.
Необходимо записать слова и подчеркнуть карандашом коварные звуки (т.е. безударные глухие и звонкие).
Грядка – грядочка, пруд – пруди, прут – прутик, еж – ежи, уж – ужи, снежки – снежок, лужки – лужок, арбуз – арбузик.
Задание 2.
Прочитать слова и записать их парами в тетрадь. Подчеркнуть в каждом слове звуки, которые выделены жирным шрифтом. Назвать звонкие и глухие звуки.
Тень – день, трава – дрова, коса – коза, пыль – быль, голос – колос, жить – шить.
Задание 3.
Необходимо переписать текст в тетрадь. Подчеркнуть карандашом глухие звуки в коварных словах.
Хорош пруд около нашего села. К пруду ведет узкая дорожка. Вдоль дорожки растут березки и дубки.
В тихой воде мелькают рыбки.
Задание 4.
Необходимо переписать пары слов, вставляя пропущенные буквы.
Сле_ — следы, во_ — возы, рука_ — рукава, сне_ — снега, тру_ — труды, моро_ — морозы, ду_ — дубы, са_ — сады.
Подсказка: правильность написания пропущенной буквы нужно проверять ударением.
Задания для диктантов
Школьники, окончившие первый класс, должны уметь писать на слух небольшие диктанты. Чтобы за лето вчерашние первоклассники не утратили этот навык, родителям рекомендуется хотя бы раз в 1-2 недели проводить для детей диктанты. Ниже мы представляем несколько текстов для самоподготовки.
Задание 1.
Все реки текут в моря. Куда девается вода из моря?
Вода из моря поднимается туманов. Из туч вода падает на землю. С земли она стекает в болота, ручьи, реки. Из рек вода снова попадает в моря.
Задание 2.
Вы видели одуванчик?
Цветы одуванчика похожи на солнце.
Лепестки одуванчика как золотые лучики. Они цветут все лето. Созревшие их семена собраны в пушистый шарик. Дунешь на шарик – полетят в воздух легкие летучие семена.
Поэтому и называется цветок одуванчиком.
Подсказка: помогайте ребенку правильно проставлять сложные знаки препинания.
Задание 3.
Хамелеон – маленький потомок динозавров. Это животное умеет менять свою окраску. Обычный цвет хамелеона – зеленый. Но он может стать фиолетовым, красным, коричневым и даже черным.
Подсказка: помогайте ребенку правильно проставлять сложные знаки препинания.
Задание 4.
Весна. Журчат вечевые ручьи. Проснулась пчелка от зимнего сна. Прочистила глазки мохнатыми лапками. Разбудила подругу. Полетят мед собирать. Пчелки – труженицы.
Подсказка: помогайте ребенку правильно проставлять сложные знаки препинания.
Задание 5.
Школьники едут отдыхать в летний лагерь.
Утром автобус подъехал к школе. Отъезду радовались все. Машины выехали за город. Они объехали поле и въехали в лес. Учитель объявил остановку. Он объяснил школьникам, где они будут жить.
Задание 6.
Первобытные люди охотились и работали вместе. Чтобы охота была успешной, им нужно было общаться. И у людей развилась особая система общения – язык. Он стал позволять выражать мысли с помощью слов и выражений.
Подсказка: помогайте ребенку правильно проставлять сложные знаки препинания.
Задание 7.
Письменная речь – это речь написанная. Люди не сразу придумали буквы. В древние времена они писали рисунками. Сейчас такое письмо можно увидеть на дорожных знаках, вывесках магазинов, кафе.
Задание 8.
Собака яростно лаяла, припадая на передние лапы. Прямо перед ней, прижавшись к забору, сидел маленький котенок. Он широко раскрывал рот и жалобно мяукал. Неподалеку стояли два мальчика.
Они прогнали собаку и спасли котенка.
Задание 9.
Дуют холодные ветры. Выпал первый снег. Многие птицы улетели в теплые края. Воробьи, голуби и синицы остались. Мальчик сделал кормушку для птиц и насыпал в нее зерен и крошек хлеба. Птицам будет что поклевать зимой.
Задание 10.
Стала желтой от горячего солнца скошенная трава. Как хорошо в тени строго клена! Его зеленые листья словно шепчут, что до осени еще далеко.
Подсказка: помогайте ребенку правильно проставлять сложные знаки препинания.
Использование этого и того — определение, использование и примеры
Местоимение
Мы используем слова «этот» и «этот», чтобы указать на людей или предметы, как они используются для обозначения их положения с помощью
по отношению к существительному, присутствующему в предложении. Концепция обучения будет охватывать использование этого и того для класса 1.
и покажите их примеры в предложениях.
Учащиеся познакомятся с основными правилами их использования и
Карта разума, чтобы лучше понять концепцию.
В этой концепции обучения учащиеся научатся:
- Использование этого и того, когда речь идет о людях, местах и вещах.
- Поймите разницу между словами это и то.
Каждое понятие объясняется учащимся 1-го класса с использованием примеров, иллюстраций и карт понятий. После того, как вы пройдете
концепции, оцените свое обучение, решив два печатных рабочих листа, приведенных в конце страницы.
Использование «этого»:
«Это» — это слово, используемое для обозначения человека, животного или предмета рядом с нами.
1. Мы использовали слово «этот» , чтобы говорить о мяче, который
очень близко к говорящему. Поскольку мы говорим об одном единственном объекте (т.
мяч), мы используем слово «этот» .
2. Прия разговаривает со своей сестрой Саной, которая стоит очень близко к ней. Поэтому мы использовали «этот» , чтобы говорить об отдельном человеке.
Давайте посмотрим на несколько примеров, где мы использовали this:
Использование этого:
«Это» — это слово, используемое для обозначения человека, животного или предмета, находящегося далеко от нас или не рядом с нами.
Примеры:
1. Здесь мы использовали слово «тот» , чтобы говорить о мяче. это далеко от говорящего. На картинке выше мы имеем в виду один единственный объект (мяч), поэтому мы использовали «это».
2. Прия показывает своего брата Рахула, стоящего поодаль. Поэтому мы использовали «тот» для обозначения лица в единственном числе.
Давайте рассмотрим несколько примеров, где мы использовали «это»:
Распространенные ошибки:
1.
Не используйте «это» , если вы хотите поговорить более чем об одном
человек, животное или вещь рядом с нами.
Примеры:
Мы используем «этот» только для обозначения одного человека, животного или предмета. рядом с нами.
2. Не используйте «тот» , если вы хотите говорить о более чем одном человек, животное или вещь, которые находятся далеко от нас.
Примеры:
Мы используем «тот» для обозначения одного человека, животного или предмета, не рядом с нами или далеко от нас.
Что такое медицинское устройство класса 1?
В США руководящим органом, отвечающим за регулирование рынка медицинских устройств, является Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В частности, Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) является особым подразделением FDA, отвечающим за регулирование медицинских устройств и обеспечение их безопасности и эффективности для пациентов.
Не все медицинские устройства одинаковы, а это означает, что не все медицинские устройства подвергаются одинаковому уровню регулирующего контроля и надзора до и после их размещения на рынке США.
Чтобы различать различные типы устройств и необходимый уровень нормативного контроля, FDA использует трехуровневую систему классификации, основанную на риске.
В этой статье рассказывается, что производители должны знать о первом из этих классов, медицинских устройствах класса 1.
БЕСПЛАТНЫЙ РЕСУРС: Щелкните здесь, чтобы загрузить бесплатную электронную книгу с нашим пошаговым руководством по определению того, как ваше медицинское устройство будет классифицироваться
Каковы различные классы медицинских устройств FDA в США?
Медицинские устройства в США классифицируются как один из трех различных типов — класс 1, класс 2 и класс 3 — в зависимости от риска предполагаемого использования устройства и его показаний к использованию.
Изделия медицинские 1 класса
Изделия медицинские 1 класса, обозначенные цифрой 9Устройства 0099 класса I FDA связаны с наименьшим риском и поэтому подлежат только общему контролю — самому низкому уровню нормативного контроля.
Производители большинства устройств класса 1 не обязаны подавать предпродажное уведомление и не подчиняются тем же требованиям 21 CFR Part 820, которым должны следовать два других класса для обеспечения соответствия.
Изделия медицинские класса 2
Изделия медицинские класса 2, обозначенные как изделия класса II FDA, связаны с более высоким уровнем риска, чем устройства класса 1, но меньшим, чем у устройств класса 3.
Устройства класса 2 подлежат такому же общему контролю, что и устройства класса 1, в дополнение к специальным требованиям контроля, таким как стандарты производительности, послепродажный надзор и требования к предварительному уведомлению, чаще всего известные как представление 510(k), для получения разрешения FDA на законно продавать устройство.
Медицинские изделия класса 3
Медицинские изделия класса 3, обозначенные цифрой 9Устройства 0099 класса III по FDA представляют тип устройства, который представляет наибольший риск для пациентов.
Эти устройства, как правило, поддерживают жизнь, поддерживают жизнь или используются для предотвращения необоснованного риска заболевания или травмы.
Медицинские устройства класса 3 подлежат как общему, так и специальному контролю, а также предварительному одобрению (PMA) от FDA для легального продажи в США.
Какие исключения для медицинских изделий класса 1 существуют?
Из-за низкого уровня риска медицинские устройства класса 1 подпадают под наименьшее количество нормативных требований и, как правило, являются самыми простыми устройствами для вывода на рынок.
Почти все медицинские устройства класса 1 освобождаются от подачи предпродажного уведомления или заявки PMA на получение разрешения FDA или разрешения на продажу.
Устройства класса 1 также могут быть освобождены от надлежащих производственных процессов (GMP) для медицинских устройств и определенных мероприятий по обеспечению качества в соответствии с частью 820 21 CFR, таких как установление и документирование средств контроля конструкции.
Если вы не уверены, подпадает ли ваше устройство под действие исключений, вы можете проверить список устройств, на которые не распространяется предпродажное уведомление и GMP, составленный FDA. Вы также можете использовать базу данных классификации продуктов FDA для поиска устройств определенного типа и определения применимости определенных исключений.
Однако имейте в виду, что тот факт, что устройство класса 1 освобождается от предпродажного уведомления или требований GMP, не означает, что оно освобождается от других нормативных требований, таких как общие меры контроля, если иное прямо не указано FDA.
Какие нормативные требования применяются к устройствам класса 1?
Как упоминалось ранее, устройства класса 1 подлежат общему контролю.
Это нормативные требования FDA, которые применяются ко всем медицинским устройствам, продаваемым в США, если только FDA специально не указывает, что устройство не подлежит исключению.
Общий контроль разрешен Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C), и его можно найти в следующих разделах закона:
Раздел 501 — Фальсификация устройств
Раздел 502 — Неправильная маркировка устройства
Раздел 510 — Регистрация устройства
Раздел 516 — Запрещенные устройства
Раздел 518 – Уведомление и другие средства правовой защиты
Раздел 519 — Записи и отчеты
Раздел 520 — Общие положения
Важно отметить, что, хотя устройства класса 1 подлежат меньшему нормативному контролю, чем другие классы устройств, многие из требований по-прежнему требуют высокой степени документирования и организации в рамках вашей системы менеджмента качества, особенно в рамках Раздела 519.
Эти и другие действующие стандарты надлежащей производственной практики (cGMP) значительно проще выполнять на платформе Greenlight Guru для медицинских устройств (MSDP), которая поставляется со встроенным интеллектуальным управлением документами.
Примеры медицинских устройств класса 1
Почти половина всех медицинских устройств относится к классу 1 и охватывает широкий спектр применений и конечных пользователей. Вообще говоря, устройства класса 1 имеют ограниченный контакт с пациентами, и их влияние на здоровье пациента незначительно.
На самом деле, вы, вероятно, сталкиваетесь с рядом медицинских устройств класса 1 во время обычного визита в кабинет врача, даже не думая о них как о медицинских устройствах.
Примеры медицинских изделий класса 1 включают:
БЕСПЛАТНЫЙ РЕСУРС: Щелкните здесь, чтобы загрузить бесплатную электронную книгу с пошаговым руководством по определению классификации вашего медицинского устройства верно, что медицинские устройства класса 1 сталкиваются с самым простым нормативным путем выхода на рынок, все еще существует множество требований, таких как общие меры контроля, которые, скорее всего, будут применяться к вашему устройству класса 1.